肝轉移晚期或復發性實體瘤新療法 樂天醫藥抗體染劑複合體光免疫療法一期試驗在日展開

記者徐慧明/台北報導

近日樂天醫藥宣佈在日展開光免疫療法一期臨床試驗,該試驗利用新開發的抗CD25抗體染劑複合體和波長 690 nm 的雷射光照裝置,為患有肝轉移晚期或復發性實體瘤患者,提供新治療指引。日本醫學研究與發展機構(AMED)於202111月,選擇此使用抗體染劑複合體針對調節性T細胞的創新癌症療法,並支持此試驗進行。

 

肝臟是多種癌症的常見轉移器官[1],根據美國國家癌症研究所SEER數據庫顯示,癌症轉移病例中,肝轉移佔近四成(37.96%),原發部位包含消化系統腫瘤,又以肺癌、大腸直腸癌、胰臟癌,分別為導致肝轉移排名前三的原發癌[2]。且肝轉移患者的普遍預後較差[3],以直腸癌肝轉移為例,雖可以切除、化療治療,但因涉及腫瘤位置和大小、是否存在其他合併症等因素,因此手術僅少於20%的病例適用,5年生存率僅三成[4]

 

樂天醫藥新開發的抗CD25抗體染劑複合體和波長 690 nm 的雷射光照裝置,為一期臨床試驗,主要針對患有晚期或復發性實體瘤患者,患者至少須有一個可被雷射光照射的轉移性肝病灶,並且沒有可採用的標準治療方法。

 

此試驗將評估用於肝轉移的安全性,並評估該藥品作為單一療法以及聯合治療的安全性和耐受性,以確定最大耐受劑量(MTD)或最大接受劑量(MAD),以及二期臨床試驗中使用的建議劑量。

 

樂天醫藥共同執行長三木谷浩史表示:「我們很高興在日本展開第二種新開發藥物的臨床試驗,肝轉移是多種癌症的常見現象,目前治療效果有限。我們堅信這種治療有可能成為等待新療法的患者的希望燈塔。十年前,我父親的胰臟癌成為我參與開發樂天醫藥的催化劑,我認為我們在研究治療多種癌症(包括胰臟癌)的治療方法方面,邁出重要一步。」